已有四國將CAR-T療法納入醫保,中國會跟上節奏嗎?

2019-10-25 14:49:56 yinguan 14


2019年2月15日,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS,Centers for Medicare and Medicaid Services)宣布同意為CAR-T療法買單,即向醫院支付數十萬美元,用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。

據美國政府支付機構發言人表示,該醫保經由Medicare的Part B部分:補充醫療保險,為受益人支付80%在醫生診所治療的費用。Kymriah在美國定價為每位患者47.5萬美元,Yescarta定價為每位患者37.3萬美元。

本文將為各位盤點目前全球各國有關CAR-T療法納入當地醫保的詳細內容。


 

美國


說到美國醫療保險和醫療補助服務中心同意為CAR-T療法買單,我們需要先了解美國的醫療保險照顧。

醫療照顧保險(Medicare)是美國聯邦政府為65歲或以上老年人,不足65歲但有長期殘障的人士或者是永久性腎臟衰竭患者提供的政府醫療保險。申請者 必須是美國公民或永久居民,申請者本人或配偶已向國家繳納醫療保險稅(Medicare Tax)10年(40個季度)以上。醫療照顧保險項目由聯邦政府管理,在各個州實行統一政策。主要分為四個部分:

Part A:住院保險,為受益人支付大部分的住院費用,但病人需要自付一部分費用,住院保險也包括病人出院后的專業護理康復治療的費用;

Part B:補充醫療保險,為受益人支付80%在醫生診所治療的費用;

Part C:醫療保險優惠計劃,是經過政府特許的保險公司為聯邦醫保受益人設計的一些額外醫療服務保險;

Part D:處方藥物計劃,是政府補貼的藥物福利計劃,參加此計劃的受益人支付額外的保險費,可以低價購買處方藥。

醫療照顧保險(Medicare)的住院保險(A類)部分是強制性的,所需資金通過政府征收的工薪稅(Medicare tax)來籌集。在美國,所有的雇主和雇員需要分別繳納工資收入的1.45%,用于支付住院醫療保險,以支持該醫療照顧保險的資金需求。其它部分的聯邦醫療保險(B類、C類、和D類)屬于自愿參加的性質,無論您是否美國公民或合法移民,參加這些保險計劃必須每月額外繳納保險費。低收入的老年人如果無力承擔醫保的自付費用,美國政府允許其同時申請醫療補助 (Medicaid)。

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貧困者“醫療補助“保險(Medicaid)是由聯邦政府和州政府合作,為低收入者提供醫療服務的保險。符合標準的美國公民和合法移民可以申請,但一般獲得美國綠卡滿五年以上才可以申請。如果你在美國有不錯的收入,那么你在年老很可能就無法申請Medicaid,只能申請Medicare了。

醫療補助保險主要由州政府出資,聯邦政府通過聯邦醫保和醫助服務中心提供部分資金。在聯邦政府指導下,各州政府制定本州的醫療補助保險計劃并具體實施,包括由州政府設定貧困線和資產標準來確定申請人的資格,保險涵蓋的醫療服務范圍,醫療費用報銷水平等。州政府每年審核參保人的收入和資產狀況,以確定是否保留或取消其投保資格。

Medicaid是為低收入群體提供的醫療保險。這是由各州政府管理的項目。必須是本州居民,才可以申請當地的低收入者醫保。Medicaid資格審查的最主要標準是收入。低于各州設定的標準線才可以申請。

剛到達美國的新移民,通常需要等待五年時間才有資格獲得美國聯邦和州政府組織的醫療輔助(Medicaid)和其它資助低收入者的醫療保險。所以這一期間,老年人需要自己購買醫保作為過渡。


 

日本


作為首個獲得日本批準的CAR-T療法,諾華Kymriah日前又被納入了日本中央社會保險,定價為305,000美元,醫保內批準的適應癥為治療小兒急性淋巴細胞白血病和25歲以下成人彌漫性大B細胞淋巴瘤。根據日本厚生勞動?。∕HLW)的說法,Kymriah將成為目前日本國內醫保價格最高的藥品。

2018年4月,諾華向日本監管機構提交了Kymriah用于治療某些類型的白血病和淋巴瘤的申請。在日本患者中開展的臨床試驗證明,該療法在約80%的B細胞急性淋巴細胞白血病患者和約50%彌漫性大B細胞淋巴瘤患者中有效。2019年3月,日本批準Kymriah用于治療CD19陽性復發或難治性(r/r)B細胞急性淋巴細胞白血病和CD19陽性r/r彌漫性大B細胞淋巴瘤。

據了解,Kymriah將享受日本醫療公共保險中的高額療養費制度,治療費的個人負擔部分通常為總治療費的1-3成,并對每月的自負上限進行限制。

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高額療養費制度的理念是:在大手術或者慢性病的情況下,患者自我負擔的30%也還是很大的數目,這個制度就是解決這個問題的。根據這個制度規定,一個月中在同一家醫院因為同一種疾病的診療費用是封頂的,封頂額度根據收入而定,一般的人是8萬日元,當然也有4萬日元和16萬日元的。這就算是“高額醫療費”,超過這個額度就全部由健康保險買單?;颊叩阶约核鶎俚尼t療保險機構去辦一個手續,醫院就根據這個手續再次重新計算賬單,只收取“高額醫療費”之外的部分,當然患者也可以選擇先按照醫院的賬單付款,然后再向醫療保險機構申請退款。

而且“高額醫療費”制度規定,從第四個月開始再減半,就是原來8萬日元的就減為4萬日元,其余類推。而且還有進一步減半的時間規定,到后來基本上就如同免費。

實際的醫療費計算更復雜一些。所謂“高額醫療費”只包括醫療費,而日本的住院費用是由三塊組成的:一塊是醫療費,就是手術、檢查、診斷、醫藥等諸費用,這是有法律規定收費標準的費用,患者負擔三成;還有一塊也是法律規定了收費標準的,就是伙食費。日本醫院的伙食收費標準是政府規定的,每天2000日元,患者負擔三成,但這筆錢不算醫療費;第三塊是保險之外的開銷,比如病號服是向醫院租用的,每天的租金各醫院都不同。日本醫院的急救室、觀察室收費,費用算入醫療費。而四人以上的病房則是免費,只有雙人或單人病房才收費。


 

英國


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英國國家醫療保健體系(NHS)已于 9 月 5 日與諾華就 Kymriah(tisagenlecleucel)達成保險覆蓋協議,這標志著歐洲國家首次同意為 CAR-T 療法提供資金。

諾華早于8月27日成為首批獲得突破性 CAR-T 療法歐盟上市許可的兩家公司之一后不到十天的時間就達成這項協議,成為 NHS England(NHS 下屬獨立機構) 70 年歷史上最快的資金批準之一。英國成本效益監管機構國家衛生與臨床優化研究所(NICE)為 Kymriah 進入 NHS 癌癥藥物基金開了綠燈。根據協議,一次性治療可被用于治療 25 歲以下患有難以治愈、移植后復發或第二次或晚期復發的 B 細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL)患者。協議允許 NHS 的癌癥藥物基金會在 NICE 進一步收集證據決定是否英國提供常規資金期間為 Kymriah 提供臨時性資金。

Novartis 指出,英國是 Kymriah 在歐洲批準后首個基于醫療技術評估給予報銷的 CAR-T 療法。此前不久,Gilead 的 Yescarta 則因太貴,NICE 無法證明國家醫保對其覆蓋的合理性,而遭到 NHS 醫保覆蓋的拒絕。


 

以色列


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今年年初以色列衛生部將Car-T細胞治療(一種新的免疫治療方法)加入到國家健康保險中批準用于癌癥治療的公共健康保險中。

根據以色列醫療中心的數據,Car-T療法僅限于50歲以下的患者,而且該方案要求至少住院兩周。尤其是年輕患者在這種治療方式下的康復方面取得了巨大的成功,幼兒高達90%,青少年約80%。

目前中國有多家醫藥企業爭相進入CAR-T領域,可以預見該領域在未來若干年是一片藍?!,F有的細胞藥物造價高昂,給CAR-T進入醫保造成了一定的壁壘。相信隨著國內的CAR-T領域高速發展,CAR-T形成產業化價格下降之后,中國也能夠將其納入醫保,未來可期。




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