全國首部自貿區立法來了!支持開展干細胞/免疫細胞研究應用

2020-09-11 15:28:04 yinguan 4

我國首部自貿片區立法《深圳經濟特區前海蛇口自由貿易試驗片區條例》和經修訂的《深圳經濟特區前海深港現代服務業合作區條例》在9月1日正式發布,并將于10月1日起施行。

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其中,《自貿片區條例》明確指出:
第五十一條 自貿片區內醫療機構和科研機構可以根據自身的技術能力,按照有關規定開展干細胞、免疫細胞、基因治療以及單抗藥物、組織工程等新技術研究和轉化應用。


細胞應用將成臨床治療常見手段

21世紀是生命科學的時代,干細胞和免疫細胞的應用將成為臨床治療中的常見手段,來解決一些尚無法滿足的需求,并治療致命的疾病——疫情期間,干細胞已經在新冠肺炎重癥患者的治療中發揮了巨大作用。

我國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區之一,每年新開展的細胞與基因治療臨床研究數量僅次于美國。進入2020年以來,廣東、上海、重慶、天津、浙江、海南、北京、河北、云南等多個省市先后發布政策文件推動干細胞、免疫細胞治療等新技術研究和轉化應用,我國從中央到地方的細胞應用領域利好政策不斷。


2020年8月

國家藥監局藥審中心組織起草《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》,提供了更具針對性的建議和指南

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2020年6月

廣東/海南/天津/云南等多省市相繼發布文件,推動干細胞、免疫細胞治療等新技術研究和轉化應用

云南省建立我國首個省級推進細胞產業發展聯席會議制度

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2020年5月

浙江七部門聯合發布《關于推動浙江省醫藥產業高質量發展的若干意見》,明確支持免疫治療、基因治療、干細胞治療等新興領域的技術創新和產業發展

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2020年4月

廣東省九部門聯合發布《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》,支持深圳市做精做深細胞治療等產業

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2020年3月

科技部發布“干細胞及轉化研究”國家重點研發計劃2020年度項目申報指南

間充質干細胞治療新冠肺炎的臨床研究被列為國家科技攻關的緊急專項

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當前我國細胞、基因產業水平已與世界基本持平,未來有可能實現彎道乃至換道超車。在產業發展利好風向標的指導下,我國細胞產業有望取得更大突破,整個產業已處于爆發的前夜,有望迎來參與國際分工、國際競爭的新局面,造福更多人群。

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